7月13日，醫(yī)療器械注冊人制度下落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)在北京這座古都盛大舉行，吸引了眾多業(yè)內(nèi)精英前來參加。

思元醫(yī)療作為科技創(chuàng)新領(lǐng)域的知名企業(yè)之一，很榮幸地收到了此次會(huì)議的邀請，這無疑是對思元醫(yī)療在醫(yī)療器械生產(chǎn)管理方面取得的成績的再次肯定和認(rèn)可。

為了更好地與業(yè)界同行進(jìn)行交流和分享，思元醫(yī)療派遣了公司的高層管理人前往北京，與來自全國各地的業(yè)界專家和學(xué)者共同探討醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)。

會(huì)議由國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、國家藥監(jiān)局核查中心和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議并講話。

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)已連續(xù)舉辦了四屆。這場具有歷史性和開創(chuàng)性的盛會(huì)，始終緊跟時(shí)代步伐，積極尋求更高層次的革新。

本次交流會(huì)成功地將主題聚焦在注冊人制度下的監(jiān)管新形勢，深入探討了在此新形勢下，如何更好地強(qiáng)化監(jiān)管，以維護(hù)醫(yī)療器械市場的健康秩序。同時(shí)，還針對行業(yè)新趨勢進(jìn)行了深入研究，力圖將行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管政策緊密聯(lián)系起來，努力尋找到一個(gè)雙贏的發(fā)展模式。

本次交流會(huì)還著重搭建了一個(gè)監(jiān)管部門、醫(yī)療器械企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)三方對話交流的平臺(tái)。這個(gè)平臺(tái)的搭建，無疑將極大地推動(dòng)三方的交流合作，更有利于企業(yè)之間的相互借鑒，也有利于監(jiān)管部門及時(shí)了解企業(yè)的困難和訴求，更有利于行業(yè)協(xié)會(huì)的宏觀把控，為整個(gè)行業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

會(huì)上，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人對委托生產(chǎn)監(jiān)管要點(diǎn)進(jìn)行了解析；核查中心負(fù)責(zé)人結(jié)合飛行檢查情況，講解了委托生產(chǎn)情況下健全質(zhì)量管理體系的關(guān)注點(diǎn)。

會(huì)議要求，各省級藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任；密切關(guān)注跨區(qū)域委托、多點(diǎn)委托、自行生產(chǎn)轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)等不同類型的注冊人，采取針對性監(jiān)管措施防范風(fēng)險(xiǎn)；積極依托行業(yè)組織進(jìn)行示范建設(shè)，加強(qiáng)行業(yè)自律，推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理水平不斷提升。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)一步強(qiáng)化法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、底線意識(shí)，全面提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。

思元醫(yī)療秉持著嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的態(tài)度，將嚴(yán)格遵循這次會(huì)議所傳達(dá)的精神，全身心地投入到注冊人制度下的質(zhì)量管理體系建設(shè)工作中，以提高企業(yè)整體的質(zhì)量管理水平為己任，對其負(fù)責(zé)的產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔(dān)起主體責(zé)任，力求全方位地保障市場的持續(xù)穩(wěn)定，并確保向社會(huì)和市場持續(xù)提供安全、有效的多元化醫(yī)療器械產(chǎn)品與服務(wù)，在滿足廣大用戶需求的同時(shí)，也為其健康和美好生活貢獻(xiàn)出積極的力量。