各有關(guān)單位: 

　　為進一步規(guī)范透明質(zhì)酸鈉復合溶液產(chǎn)品臨床試驗，加強該類產(chǎn)品的監(jiān)督管理，我中心組織編制了《透明質(zhì)酸鈉復合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點》，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見,同時起草了《透明質(zhì)酸鈉復合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點（征求意見稿）》編制說明(附件2)。

　　如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2023年6月15日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《透明質(zhì)酸鈉復合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯(lián)系人及方式：

　　聯(lián)系人：劉露  邱宏

　　電話：010-86452501  010-86452505

　　電子郵箱：liulu@cmde.org.cn

　　附件：1.透明質(zhì)酸鈉復合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.透明質(zhì)酸鈉復合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點（征求意見稿）編制說明）（下載）

　　　　　3.反饋意見表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局 
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年5月17日

文章轉(zhuǎn)載自：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

原文鏈接：https://www.cmde.org.cn//zhuanti/zqyj/20230517095546142.html