為進(jìn)一步規(guī)范重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等2項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　2.重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年5月22日

文章轉(zhuǎn)載自：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

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