四城五院，思元醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的聚左旋乳酸面部填充劑多中心臨床研究正在開展

時(shí)間:2023-02-21

近日，思元醫(yī)療為推動(dòng)聚左旋乳酸面部填充劑上市，正在開展一項(xiàng)覆蓋四城五院的多中心臨床研究。該研究項(xiàng)目由北京醫(yī)院整形外科牽頭，杭州市第一人民醫(yī)院醫(yī)療美容科、南京市婦幼保健院醫(yī)療美容科、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院整形美容外科和華西口腔醫(yī)院醫(yī)療美容科(按開展時(shí)間排序)分別開展。項(xiàng)目的方案名稱為：評(píng)價(jià)聚左旋乳酸面部填充劑轎正中面部容量缺失和/或中面部輪廉缺陷的有效性和安全性的前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照、評(píng)估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗(yàn)。

該研究為上市前驗(yàn)證思元醫(yī)療的聚左旋乳酸面部填充劑的安全性和有效性。目前該產(chǎn)品已通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)且結(jié)論為合格。

該產(chǎn)品用于矯正中面部容積缺失和/或面中部輪廓缺陷，治療范圍涵蓋淚溝、印第安紋、蘋果肌，是當(dāng)下眾多求美者需要解決的面部問題，同時(shí)以“自然美、長效美”為產(chǎn)品顯著特性的聚左旋乳酸(童顏針)產(chǎn)品剛好滿足求美者的新需求點(diǎn)。相信思元醫(yī)療的聚左旋乳酸產(chǎn)品(童顏針)很快就會(huì)與求美者見面，給求美者帶來更舒服、更驚艷的新產(chǎn)品體驗(yàn)。